Laboratorio

Acquisisci competenze avanzate di risk management e gestione delle deviazioni per migliorare la qualità e la ripetibilità dei metodi tramite…

Ottimizzare produzione, stabilità e controllo qualità per sviluppare forme farmaceutiche innovative e scalabili

Verifica quando e come le autorità accettano l’utilizzo delle tecniche rapide per la quantificazione, l’identificazione e la tipizzazione di microrganismi 

Riduci i rischi di contaminazione e ottimizza la qualità in ambienti controllati per rispondere alle normative internazionali alla luce delle…

Riduci il rischio di contaminazione e garantisci alle Autorità un sistema di produzione asettica conforme alle normative 

Ottimizza il processo di investigazione e utilizza la statistica per gestire i risultati anomali

Garantisci processi sicuri e conformi per minimizzare il rischio di contaminazione e superare ispezioni con un framework scientifico

Predisponi flussi operativi e acquisisci il toolkit operativo per coordinare il laboratorio con protocolli a prova di errore e personale…

Assicura analisi in accordo alla Farmacopea per garantire il rilascio dei lotti attraverso un’adeguata valutazione dei rischi e dei test utilizzabili

Garantisci il rispetto delle GMP e integra i dati CMC per una robusta gestione clinica, biologica e di processi

Implementare CAPA e identificare trend di ripetibilità e variabilità per mantenere il prodotto conforme alle specifiche di qualità

L'unico confronto con il Regolatorio italiano e internazionale per risolvere le criticità della Control Contamination