Quality Assurance

Valutare le modifiche essenziali e non essenziali e gestire le notifiche e istanze alle autorità competenti per garantire la conformità…

Rispondere ai requisiti normativi di R&D, produzione e registrazione per garantire la sicurezza, la qualità e la tracciabilità dei prodotti…

Elaborare un piano avanzato di commissioning e qualification degli impianti, conforme agli standard regolatori, ottimizzando costi, rischi e tempi, e…

Garantisci la convalida dell’infrastruttura IT e di tutti gli strumenti digitali in compliance alle linee guida e alle Gamp 5…

Conoscere i limiti massimi e individuare le fonti di contaminazione di materie prime e materiali di confezionamento per impostare piani…

Strategia regolatoria per affrontare l’export e predisporre la documentazione tecnica in conformità alle normative locali in tema di notifica ed…

Implementa un sistema di monitoraggio e controllo dei processi e dei prodotti focalizzato sull'analisi del rischio e sull'integrità dei dati

Individua la potenziale tossicità e il livello di impurezza di un agente chimico, naturale o sintetico e determina la relazione…

Struttura contratti efficaci, convalida la catena di stakeholder e gestisci gli audit di terze parti per garantire alti standard qualitativi…

Progetta e valida etichette chiare, efficaci e durevoli in compliance alle normative per garantire la commercializzazione

Implementare le tecnologie e ottimizzare le fasi gestione, controllo e documentazione per ridurre il rischio di contaminazione nel rispetto delle…

Implementa le nuove linee guida per la progettazione e la conduzione dello studio con un approccio Quality By Design per…