Quality Assurance

Mappare le fonti di contaminazione e gestire i residui per impostare il piano di campionamento e ridurre l’esposizione al rischio 

Garantire il miglioramento continuo dei processi interni per anticipare rischi e deviazioni con gli strumenti di QRM

Impostare il protocollo di qualifica e gestire i test tipici, funzionali e di mantenimento per garantire la sicurezza e correttezza…

Garantisci compatibilità e conformità regolatoria del materiale con il principio attivo e la forma farmaceutica per assicurare stabilità, sicurezza e…

Sviluppare, implementare e documentare processi pulizia per evitare interruzioni alle linee, ridurre i costi e dimostrare la conformità alle normative 

Acquisisci le competenze per impostare i processi di controllo durante l'intero life cycle del prodotto e adempiere alle responsabilità del…

Predisponi il protocollo e il report di convalida per dimostrare l’efficacia e la ripetibilità dei controlli e garantire una robusta…

Struttura contratti efficaci, convalida la catena di stakeholder e gestisci gli audit di terze parti per garantire alti standard qualitativi…

Piani analitici, impatto tossicologico e valutazione del rischio per la rilevazione e il controllo di sostanze impure e mutageniche

Classifica, documenta e struttura un report di deviazione per ricondurre il processo in specifica, garantire la trasparenza delle azioni correttive…

Gestisci le modifiche essenziali e non essenziali e predisponi il Site Master File in compliance alle richieste regolatorie (AIFA e…

Rileva e quantifica il contenuto endotossico in prodotti sterili iniettabili e medical devices per garantire il rispetto dei limiti di…