Quality Assurance

Strategia regolatoria per affrontare l’export e predisporre la documentazione tecnica in conformità alle normative locali in tema di notifica ed…

Implementa un sistema di monitoraggio e controllo dei processi e dei prodotti focalizzato sull'analisi del rischio e sull'integrità dei dati

Struttura contratti efficaci, convalida la catena di stakeholder e gestisci gli audit di terze parti per garantire alti standard qualitativi…

Individua la potenziale tossicità e il livello di impurezza di un agente chimico, naturale o sintetico e determina la relazione…

Progetta e valida etichette chiare, efficaci e durevoli in compliance alle normative per garantire la commercializzazione

Implementare le tecnologie e ottimizzare le fasi gestione, controllo e documentazione per ridurre il rischio di contaminazione nel rispetto delle…

Implementa le nuove linee guida per la progettazione e la conduzione dello studio con un approccio Quality By Design per…

Sviluppa impianti di stampa in conformità alle normative e alle esigenze di processo e procedi al restyling a seguito delle…

Implementare CAPA e identificare trend di ripetibilità e variabilità per mantenere il prodotto conforme alle specifiche di qualità

Compiti e responsabilità per garantire il rilascio lotti nel rispetto dei requisiti GMP e non incorrere in sanzioni penali e…

Gestire e utilizzare i dati Chemistry, Manufacturing and Control per garantire la sicurezza del Drug Product e ridurre i tempi…

Impostare il protocollo di qualifica e gestire i test tipici, funzionali e di mantenimento per garantire la sicurezza e correttezza…