Quality Assurance

Individua e valuta i dati Chemistry, Manufacturing e Control per garantire una tempestiva redazione e revisione del modulo di Qualità…

Ottimizza le procedure di campionamento e analizza i trend per identificare i rischi microbiologici e particellari e gestire gli OOS…

Riduci la possibilità di errori e acquisisci gli strumenti per monitorare e migliorare con un approccio statistico le prestazioni dei…

Assicura la conformità GMP dei farmaci sperimentali e ottimizza le attività di controllo per il rilascio lotti da parte delle…

Acquisisci basi regolatorie e competenze scientifiche per individuare le fonti di tossicità e valutare il livello impurezza già nelle fasi…

Utilizza strumenti di PM per garantire processi robusti per il trasferimento di prodotti iniettabili, liofili e ATMP nel rispetto delle…

Definisci e progetta un’infrastruttura IT scalabile nel rispetto di GAMP5 2nd Edition, NIS2 e gestisci progetti Cloud e AI

Conoscere i limiti massimi e individuare le fonti di contaminazione di materie prime e materiali di confezionamento per impostare piani…

Interpretare il Reg. EU 2015/2283 per verificare i casi di applicabilità e predisporre la documentazione da presentare a stati membri…

Applicazioni pratiche delle novità previste da ICH Q2 (R2) per lo sviluppo di procedure analitiche: utilizzo di strumenti statistici e…

Implementa un sistema di monitoraggio e controllo dei processi e dei prodotti focalizzato sull'analisi del rischio e sull'integrità dei dati

Strategia regolatoria per affrontare l’export e predisporre la documentazione tecnica in conformità alle normative locali in tema di notifica ed…