Life Science

Gestire e utilizzare i dati Chemistry, Manufacturing and Control per garantire la sicurezza del Drug Product e ridurre i tempi…

Tecniche di annealing e ottimizzazione di transfer e scale-up del processo per mezzo di metodologie avanzate di monitoraggio e design…

Interpretare il Reg. EU 2015/2283 per verificare i casi di applicabilità e predisporre la documentazione da presentare a stati membri…

Mappare le fonti di contaminazione e gestire i residui per impostare il piano di campionamento e ridurre l’esposizione al rischio 

Garantire il miglioramento continuo dei processi interni per anticipare rischi e deviazioni con gli strumenti di QRM

Sviluppare, implementare e documentare processi pulizia per evitare interruzioni alle linee, ridurre i costi e dimostrare la conformità alle normative 

Acquisisci le competenze per impostare i processi di controllo durante l'intero life cycle del prodotto e adempiere alle responsabilità del…

Costruire un piano di valutazione del rischio e controllo per contenere l’esposizione microbiologica-epidemiologica 

Predisponi il protocollo e il report di convalida per dimostrare l’efficacia e la ripetibilità dei controlli e garantire una robusta…

Garantisci la corretta conduzione degli studi migliorando il rapporto tra le parti: Comitati Etico, CRO, Centro sperimentale e Sponsor

Utilizza strumenti e metodologie di PM per rispettare tempi e budget nella conduzione dello studio

Impostare il protocollo di qualifica e gestire i test tipici, funzionali e di mantenimento per garantire la sicurezza e correttezza…