Life Science

Pianifica le attività preparatorie e predisponi una documentazione robusta per affrontare richieste e osservazioni di auditor e ispettori

Ottimizza il disegno dello studio e l’integrità dei dati per garantire l'approvazione del Comitato Etico in ogni fase della ricerca

Azzera i ritardi autorizzativi e i fermi doganali con una strategia regolatoria robusta per proteggere il tuo time-to-market e i tuoi margini

Aggiorna i processi di produzione/confezionamento/artwork/supply chain per garantire tracciabilità e connessione agli hub in compliance alle nuove disposizioni nazionali

Verifica quando e come le autorità accettano l’utilizzo delle tecniche rapide per la quantificazione, l’identificazione e la tipizzazione di microrganismi 

Riduci il rischio di sanzioni penali, civili e recall di prodotti attraverso un processo per il rilascio lotti sicuro e in compliance ai requisiti GMP 

Trasforma la tua ricerca in prodotti finiti perfezionati nei sistemi di somministrazione per eliminare instabilità e difetti di gusto

Ottimizza i processi interni per garantire la gestione delle segnalazioni di eventi avversi nel rispetto dei tempi e delle richieste regolatorie

Negozia i termini della polizza e sottoscrivi una “copertura studio specifica” per garantire la protezione reale dei soggetti coinvolti nella…

Garantisci qualità, integrità e tracciabilità dei dati di ricerca clinica attraverso analisi del rischio e un approccio fit for –…

Riduci il rischio di contaminazione e garantisci alle Autorità un sistema di produzione asettica conforme alle normative 

Ottimizza il processo di investigazione e utilizza la statistica per gestire i risultati anomali